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 开发库/0A项目管理/停用管理/JS-JL-25 软件停运通知表.docx

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 开发库/0A项目管理/其它/软件开发测试工具清单.xlsx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/1、部门职责权限管理制度/SMP-AD-001（A0版）部门职责权限管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/2、岗位任职要求与职责权限管理制度/SMP-AD-002（A0版）岗位任职要求与职责权限管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/3、培训管理制度/SMP-AD-003-01 培训计划.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/3、培训管理制度/SMP-AD-003-02 外部培训申请单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/3、培训管理制度/SMP-AD-003-03 培训记录表.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/3、培训管理制度/SMP-AD-003（A0版）培训管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/4、设备仪器管理规范/SMP-AD-004-01 设备、仪器一览表.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/4、设备仪器管理规范/SMP-AD-004-02 设备、仪器使用记录.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/4、设备仪器管理规范/SMP-AD-004-03 设备、仪器维护保养记录表.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/1.综合部/4、设备仪器管理规范/SMP-AD-004（A0版）设备仪器管理规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/技术文件/JB-RD-001（A0版）儿童手部X射线影像处理软件生产工艺规程.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/1 产品版本管理办法/SMP-RD-001-01  发版申请单.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/1 产品版本管理办法/SMP-RD-001（A0版）产品版本管理办法.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/10 软件产品(停用）退市处理流程/SMP-RD-010-01 软件产品停运（退市）收尾工作清单.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/10 软件产品(停用）退市处理流程/SMP-RD-010-02 软件产品停运（退市）评审单.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/10 软件产品(停用）退市处理流程/SMP-RD-010-03 软件产品停运（退市）公告.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/10 软件产品(停用）退市处理流程/SMP-RD-010（A0版）软件产品停运（退市）处理流程.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/11 网络安全事件应急响应管理规范/SMP-RD-011（A0版）网络安全事件应急响应管理规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/12 计算机软件应用质量体系确认程序/SMP-RD-012-01 计算机软件确认表.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/12 计算机软件应用质量体系确认程序/SMP-RD-012（A0版）（A0版）软件应用质量体系确认程序.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/2 软件设计规范/SMP-RD-002（A0版）软件设计规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/3 软件编码规范/SMP-RD-003-01 代码走查检查单.xls

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/3 软件编码规范/SMP-RD-003-02 软件编码评审记录表.xls

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/3 软件编码规范/SMP-RD-003（A0版）软件编码规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/4 软件测试规范/SMP-RD-004-01 软件测试计划.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/4 软件测试规范/SMP-RD-004-02 软件测试用例.xlsx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/4 软件测试规范/SMP-RD-004（A0版）软件测试规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/5 软件缺陷管理办法/SMP-RD-005-01软件缺陷记录.xls

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/5 软件缺陷管理办法/SMP-RD-005（A0版）软件缺陷管理规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/6 软件产品上市发布管理规范/SMP-RD-006-01 软件产品上市发布资料清单.xls

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/6 软件产品上市发布管理规范/SMP-RD-006-02 产品上市发布公告.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/6 软件产品上市发布管理规范/SMP-RD-006（A0版）软件产品上市发布管理规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/7 软件产品部署管理规范/SMP-RD-007-01 部署记录表.xlsx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/7 软件产品部署管理规范/SMP-RD-007（A0版）软件产品部署管理规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/8 软件变更管理制度/SMP-RD-008-01 变更审批单.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/8 软件变更管理制度/SMP-RD-008（A0版）软件变更管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/2.技术部/管理制度/9 软件项目维护管理规范/SMP-RD-009（A0版）软件项目维护管理规范.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/3.生产部/1 儿童手部X射线影像处理软件作业指导书/WI-PD-001-01  生产计划单.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/3.生产部/1 儿童手部X射线影像处理软件作业指导书/WI-PD-001-02  生产记录 - 生产.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/3.生产部/1 儿童手部X射线影像处理软件作业指导书/WI-PD-001-02  生产记录.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/3.生产部/2 计算机使用及维护保养作业指导书/SMP-AD-004-02 设备、仪器使用记录.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/3.生产部/2 计算机使用及维护保养作业指导书/SMP-AD-004-03 设备、仪器维护保养记录表.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/3.生产部/2 计算机使用及维护保养作业指导书/WI-PD-002（A0版）计算机使用及维护保养作业指导书.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/4.质量部/1、JB-QD-001（A0版）儿童手部X射线影像处理软件质量标准/JB-QD-001（A0版）儿童手部X射线影像处理软件质量标准.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/4.质量部/2、SOP-QD-001（A0版）儿童手部X射线影像处理软件成品检验规程/SOP-QD-001-01儿童手部X射线影像处理软件成品检验记录.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/4.质量部/2、SOP-QD-001（A0版）儿童手部X射线影像处理软件成品检验规程/SOP-QD-001-02儿童手部X射线影像处理软件成品检验报告.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/4.质量部/2、SOP-QD-001（A0版）儿童手部X射线影像处理软件成品检验规程/SOP-QD-001（A0版）儿童手部X射线影像处理软件成品检验规程.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/1、销售管理制度/SMP-BO-001-01 销售合同.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/1、销售管理制度/SMP-BO-001-02 产品销售记录.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/1、销售管理制度/SMP-BO-001-03 顾客台账.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/1、销售管理制度/SMP-BO-001（A0版）销售管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/2、订单评审管理制度/SMP-BO-002-01 订单审批表.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/2、订单评审管理制度/SMP-BO-002-02 订单修改审批表.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/2、订单评审管理制度/SMP-BO-002（A0版）订单评审管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/2、订单评审管理制度/~WRL1594.tmp

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/3、售后服务管理制度/SMP-BO-003-01 用户满意度调查表.docx

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/3、售后服务管理制度/SMP-BO-003-02 现场售后服务单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/5.销售部/3、售后服务管理制度/SMP-BO-003（A0版）售后服务制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/6.采购部/1、供应商审核管理制度/SMP-PE-001-01 供方资质审核表.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/6.采购部/1、供应商审核管理制度/SMP-PE-001-02 合格供方年度评价表.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/6.采购部/1、供应商审核管理制度/SMP-PE-001-03 供方现场审核报告.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/6.采购部/1、供应商审核管理制度/SMP-PE-001-04 合格供方名单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/6.采购部/1、供应商审核管理制度/SMP-PE-001-05 质量保证协议.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/6.采购部/1、供应商审核管理制度/SMP-PE-001（A0版）供应商审核管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/6.采购部/2、现成软件采购管理制度/SMP-PE-002（A0版）现成软件采购管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001-01 入库单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001-02 出入库台账.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001-03 货位卡.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001-04 领料单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001-05 退料单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001-06 不合格物料退货记录.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001-07 仓库巡查记录.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/SMP-WD-001（A0版）仓库管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/记录模板/SMP-WD-001-01 入库单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/记录模板/SMP-WD-001-02 出入库台账.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/记录模板/SMP-WD-001-03 货位卡.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/记录模板/SMP-WD-001-04 领料单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/记录模板/SMP-WD-001-05 退料单.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/记录模板/SMP-WD-001-06 不合格物料退货记录.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V1.0/7.仓储部/记录模板/SMP-WD-001-07 仓库巡查记录.doc

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 开发库/0A项目管理/制度规范V2.0/SMP-ZL-A1-003 召回管理制度.doc

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 开发库/0A项目管理/可追溯/JS-JL-028 软件可追溯性分析报告.doc

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p.85{
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p.86{
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p.87{
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p.88{
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p.89{
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p.pre{
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p.92{
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p.94{
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p.95{
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p.96{
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p.97{
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p.98{
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p.99{
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p.100{
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p.MsoHeader{
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p.105{
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p.122{
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p.123{
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mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >年</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >月</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >日</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr style="height:24.9500pt;" ><td width=25.1400%  valign=center  style="width:25.1400%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >批准人：</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=32.0000%  valign=center  style="width:32.0000%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;line-height:150%;" ><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p></td><td width=16.2400%  valign=center  style="width:16.2400%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >批准日期：</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=26.5800%  valign=center  style="width:26.5800%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >年</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >月</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >日</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr style="height:24.9500pt;" ><td width=25.1400%  valign=center  style="width:25.1400%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
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border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >发布日期：</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=32.0000%  valign=center  style="width:32.0000%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >年</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >月</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >日</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=16.2400%  valign=center  style="width:16.2400%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >实施日期：</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=26.5800%  valign=center  style="width:26.5800%;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >年</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >月</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><span style="mso-spacerun:'yes';" >&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</span></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >日</font></span><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:10.5000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr></table><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:黑体;mso-hansi-font-family:宋体;
font-size:22.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" >&nbsp;</span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:黑体;mso-hansi-font-family:宋体;
font-size:22.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:黑体;mso-hansi-font-family:宋体;
font-size:22.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" >&nbsp;</span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:黑体;mso-hansi-font-family:宋体;
font-size:22.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" >&nbsp;</span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:10.5000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" >&nbsp;</span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;
mso-hansi-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" >&nbsp;</span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;
mso-hansi-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="text-align:center;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >童伴有康（河北）科技有限公司</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;
mso-hansi-font-family:宋体;mso-bidi-font-weight:bold;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></div>
<span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><br clear=all style='page-break-before:always;mso-break-type:section-break'></span>
<div class="Section1"  style="layout-grid:15.6000pt;" ><p class=121 ><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >1 </font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >可追溯性分析范围</font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p><p class=127  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;line-height:22.0000pt;mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >本次追溯性分析主要分析</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >儿童手部</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >X</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >射线影像处理软件</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >从策划、需求</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=127  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;line-height:22.0000pt;mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >范、设计规范、源代码、测试和风险管理阶段的关系。</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=121 ><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >2 </font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >需求分析人员</font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p><table class=130  border=1  cellspacing=0  style="border-collapse:collapse;width:426.0000pt;mso-table-layout-alt:fixed;
border:none;mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;
mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;mso-border-insideh:0.5000pt solid windowtext;
mso-border-insidev:0.5000pt solid windowtext;mso-padding-alt:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;" ><tr><td width=116  valign=top  style="width:87.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:1.0000pt solid windowtext;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >姓名</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td><td width=262  valign=top  style="width:196.9500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >分析阶段职责</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td><td width=189  valign=top  style="width:142.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:1.0000pt solid windowtext;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >职位</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td></tr><tr><td width=116  valign=top  style="width:87.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >窦刚</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=262  valign=top  style="width:196.9500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >需求规范和设计规范阶段</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=189  valign=top  style="width:142.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >开发工程师</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr><td width=116  valign=top  style="width:87.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >窦刚</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=262  valign=top  style="width:196.9500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >软件编程阶段（源代码）</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=189  valign=top  style="width:142.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >开发工程师</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr><td width=116  valign=top  style="width:87.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >陈富</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=262  valign=top  style="width:196.9500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >软件测试阶段</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=189  valign=top  style="width:142.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >检验员</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr><td width=116  valign=top  style="width:87.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >刘克省</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=262  valign=top  style="width:196.9500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >风险管理阶段</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=189  valign=top  style="width:142.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >管代</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr></table><p class=121 ><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >3 </font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >可追溯性需求分析内容</font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p><p class=127  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-indent:24.0000pt;mso-char-indent-count:2.0000;
line-height:22.0000pt;mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >追踪需求规范、设计规范、源代码、测试和风险管理之间的关系，分析已识别关系的正确性、一致性、完整性和准确性。</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=121 ><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >4 </font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >可追溯性分析过程</font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p><table class=130  border=1  cellspacing=0  style="border-collapse:collapse;width:505.5000pt;margin-left:-41.2000pt;
mso-table-layout-alt:fixed;border:none;mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;
mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;
mso-border-insideh:0.5000pt solid windowtext;mso-border-insidev:0.5000pt solid windowtext;mso-padding-alt:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;" ><tr><td width=115  valign=center  style="width:86.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >各阶段文档</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >文档中可追溯性相关内容</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >一致性</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td><td width=100  valign=center  style="width:75.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:1.0000pt solid windowtext;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >正确性</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:1.0000pt solid windowtext;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >完整性</font></span></b><b><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p></td></tr><tr><td width=115  valign=center  style="width:86.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >可行性分析报告</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >总体方案、项目效益评价、风险评价、开发设备管理、人员分工</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文间没有自相矛盾互相矛盾</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=100  valign=center  style="width:75.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档之间的信息都是正确的，没有歧义信息</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档必需信息</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr><td width=115  valign=center  style="width:86.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >软件需求规格说明书</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >1.</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >产品功能：</font> <font face="宋体" >相关文间没有相关文档之间相关文档已包软件包含以下临床功能：</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >a</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >）登录模块（忘记密码，记住密码）</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >b)</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >首页模块</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >,c)</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >新建模块（问诊、骨龄评价、评价报告）</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >,d)</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >档案模块，</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >e</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >）未完成模块</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文间没有自相矛盾互相矛盾，与产品说明无矛盾</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=100  valign=center  style="width:75.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档之间的信息都是正确的，没有歧义信息</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档已包含软件必需信息，陈述所有功</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr style="height:135.6000pt;" ><td width=115  valign=center  style="width:86.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >软件概要设计文档</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l0 level1 lfo1;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >1.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >开发技术介绍：整个软件系统采用</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >MVC</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >（</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >Model-View-Controller</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >，模型</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >-</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >视图</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >-</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >控制器模式）架构模</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >式和基于组件的开发方法</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l0 level1 lfo1;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >2.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >体系结构设计：系统服务、</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >web</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >浏览器</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l0 level1 lfo1;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >3.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >软件功能实现介绍：登录模块、首页模块、新建模块、骨龄评价模块、评价报告模块、档案模块、未完成模块</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><br></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >4.</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >系统接口介绍：包含软件运行的计算环境、操作方式、图像源及各部分接口信息</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文间没有自相矛盾互相矛盾，与产品说明无矛盾</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=100  valign=center  style="width:75.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档之间的信息都是正确的，没有歧义信息</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档已包含软件必需信息，陈述所有功能</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p></td></tr><tr style="height:135.6000pt;" ><td width=115  valign=center  style="width:86.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >详细设计文档</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >登录、首页、新建、档案、未完成、搜索、未完成列表</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文间没有自相矛盾互相矛盾，与产品说明无矛盾</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=100  valign=center  style="width:75.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档之间的信息都是正确的，没有歧义信息</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档已包含软件必需信息，陈述所有功</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr><td width=115  valign=center  style="width:86.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >源代码</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >1.</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >登录模块、首页模块、新建模块（问诊、骨龄评价、评价报告）、档案模块、未完成模块</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档之间的信息都是正确的，没有歧义信息</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >测试文档</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
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mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l1 level1 lfo2;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >1.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >测试用例（单元、集成、系统）</font></span><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l1 level1 lfo2;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >2.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >软件系统测试计划</font></span><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l1 level1 lfo2;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >3.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >软件系统测试说明</font></span><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l1 level1 lfo2;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >4.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >软件系统测试报告</font></span><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l1 level1 lfo2;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >5.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >软件用户测试计划</font></span><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:0.0000pt;mso-pagination:widow-orphan;
text-align:center;mso-list:l1 level1 lfo2;" ><![if !supportLists]><span style="font-family:'Times New Roman';mso-fareast-font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><span style='mso-list:Ignore;' >6.<span>&nbsp;</span></span></span><![endif]><span style="font-family:宋体;color:rgb(0,0,0);font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >软件用户测试报告</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文间没有自相矛盾互相矛盾，与产品说明无矛盾</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=100  valign=center  style="width:75.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档之间的信息都是正确的，没有歧义信息</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档已包含软件必需信息，陈述所有功能</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td></tr><tr><td width=115  valign=center  style="width:86.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-left-alt:0.5000pt solid windowtext;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >风险管理报告</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=231  valign=center  style="width:173.2500pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C.2.1</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >医疗器械的预期用途是什么和怎样使用医疗器械？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><br></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C.2.15</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >医疗器械是否易受环境营养？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><br></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C2.18</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >是否需要维护或校准？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C.2.19</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >医疗器械是否包含团建？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C.2.29</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >医疗器械的成功使用，是否关键取决于人为因素，例如用户接口？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C2.29.6</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >医疗器械是否由菜单控制？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C2.29.7</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >器械是否由具有特殊需要的人使用？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C2.31 </font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >医疗器械可能以什么方式被故意的误用？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >C2.32 </font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >医疗器械是否持有患者护理的关键数据？</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=124  valign=center  style="width:93.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文间没有自相矛盾互相矛盾，与产品说明无矛盾</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=100  valign=center  style="width:75.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
border-top:none;mso-border-top-alt:0.5000pt solid windowtext;border-bottom:1.0000pt solid windowtext;
mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档之间的信息都是正确的，没有歧义信息</font></span><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></td><td width=104  valign=center  style="width:78.0000pt;padding:0.0000pt 5.4000pt 0.0000pt 5.4000pt ;border-left:none;
mso-border-left-alt:none;border-right:1.0000pt solid windowtext;mso-border-right-alt:0.5000pt solid windowtext;
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mso-border-bottom-alt:0.5000pt solid windowtext;" ><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p><p class=MsoNormal  align=center  style="mso-pagination:widow-orphan;text-align:center;" ><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:0.0000pt;" ><font face="宋体" >相关文档已包含软件必需信息，陈述所有功能</font></span><span style="font-family:宋体;font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=127  align=center  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-align:center;line-height:22.0000pt;
mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="font-family:宋体;mso-bidi-font-family:'Times New Roman';font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p>&nbsp;</o:p></span></p></td></tr></table><p class=121 ><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >5</font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >可追溯的工具</font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p><p class=MsoNormal  style="margin-left:0.0000pt;text-indent:21.0000pt;text-align:left;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >word</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p><p class=121 ><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >6 </font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><font face="宋体" >可追溯性分析结论</font></span></b><b><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-weight:bold;
font-size:12.0000pt;mso-font-kerning:22.0000pt;" ><o:p></o:p></span></b></p><p class=127  style="margin-top:10.3000pt;margin-right:0.0000pt;margin-bottom:15.0000pt;
margin-left:0.0000pt;text-indent:24.0000pt;mso-char-indent-count:2.0000;
line-height:22.0000pt;mso-line-height-rule:exactly;" ><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><font face="宋体" >可追溯性文件之间的追溯性关系已经得到识别，相互之间满足正确性，一致性和完整性的要求。</font></span><span style="mso-spacerun:'yes';font-family:宋体;font-size:12.0000pt;
mso-font-kerning:1.0000pt;" ><o:p></o:p></span></p></div><!--EndFragment--></body></html>

 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/10、风险管理控制程序/QP-010-01 风险管理计划.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/10、风险管理控制程序/QP-010-02 风险分析报告.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/10、风险管理控制程序/QP-010-03 风险管理报告.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/10、风险管理控制程序/QP-010（A0版）风险管理控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/11、软件配置管理控制程序/QP-011-01 配置管理计划.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/11、软件配置管理控制程序/QP-011-02 配置管理表.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/11、软件配置管理控制程序/QP-011-03 配置状态报告.xls

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/11、软件配置管理控制程序/QP-011（A0版）软件配置管理控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/12、软件可追溯性分析控制程序/QP-012-01 软件可追溯性报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/12、软件可追溯性分析控制程序/QP-012（A0版）软件可追溯性分析控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/13、软件需求管理控制程序/QP-013-01 产品需求表.xls

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/13、软件需求管理控制程序/QP-013（A0版）软件需求管理控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-01 采购申请单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-02 采购合同.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-03 采购记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-04 验收记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-05 物料清单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-06 请验单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-07 入库单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-08 出入库台账.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-09 领料单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-10 退货记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-11 货位卡.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014-12 退库单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/14、采购控制程序/QP-014（A0）采购控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/15、产品标识和可追溯性控制程序/QP-015（A0版）产品标识和可追溯性控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/16、产品防护控制程序/QP-016-01 项目存档检查表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/16、产品防护控制程序/QP-016-02 开发环境备份检查表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/16、产品防护控制程序/QP-016（A0版）产品防护控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/17、质量控制程序/QP-017（A0版）质量控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/18、生产过程控制程序/QP-018（A0版）生产过程控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/19、监视和测量装置控制程序/QP-019（A0版）监视和测量装置控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001-01 文件新增、修订审批表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001-02 文件发放、回收、销毁记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001-03 文件借（查）阅登记表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001-04 文件复印审批登记表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001-05 受控文件清单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001-06 文件修订记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001-07 作废文件登记表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/1、文件控制程序/QP-001（A0版）文件控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/20、不合格品控制程序/QP-020（A0版）不合格品控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/21、纠正和预防措施控制程序/QP-021-01 纠正和预防措施处置表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/21、纠正和预防措施控制程序/QP-021（A0版）纠正和预防措施控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/22、产品放行控制程序/QP-022-01 产品放行审核单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/22、产品放行控制程序/QP-022（A0版）产品放行控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/23、顾客反馈处理控制程序/QP-023-01 反馈信息登记表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/23、顾客反馈处理控制程序/QP-023-02 售后服务处理单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/23、顾客反馈处理控制程序/QP-023（A0版）顾客反馈处理控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024-01 补充信息通知.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024-02 补充信息通知台账.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024-03 医疗器械召回事件报告表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024-04 产品召回调查评估报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024-05 产品召回计划表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024-06 召回计划实施情况报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024-07 产品召回总结评估报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/24、产品信息告知和召回控制程序/QP-024（A0版）产品信息告知和召回控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025-01 生产信息统计与分析表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025-02 产品合格率统计与分析表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025-03 不合格品统计与分析表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025-04 顾客质量投诉统计与分析表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025-05 产品退货统计与分析表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025-06 不良事件统计与分析表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025-07 产品召回统计与分析表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/25、数据统计与分析控制程序/QP-025（A0版）数据统计与分析控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/26、内部审核控制程序/QP-026-01 内审计划.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/26、内部审核控制程序/QP-026-02 内审检查表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/26、内部审核控制程序/QP-026-03 内审不合格项报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/26、内部审核控制程序/QP-026-04 内审报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/26、内部审核控制程序/QP-026-05 内审不合格项分布表.xls

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/26、内部审核控制程序/QP-026-06 会签记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/26、内部审核控制程序/QP-026（A0版）内部审核控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/27、管理评审控制程序/QP-027-01 管理评审计划.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/27、管理评审控制程序/QP-027-02 管理评审报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/27、管理评审控制程序/QP-027（A0版）管理评审控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/28、不良事件报告控制程序/QP-028-01 再评价报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/28、不良事件报告控制程序/QP-028-02 医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/28、不良事件报告控制程序/QP-028（A0版）不良事件报告控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/2、质量记录控制程序/QP-001-01 文件新增、修订审批表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/2、质量记录控制程序/QP-001-03 文件借（查）阅登记表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/2、质量记录控制程序/QP-001-04 文件复印审批登记表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/2、质量记录控制程序/QP-001-07 作废文件登记表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/2、质量记录控制程序/QP-002-01 质量记录模板清单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/2、质量记录控制程序/QP-002（A0版）质量记录控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003-01 岗位需求申请表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003-02 员工履历表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003-03 岗前培训和考核表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003-04 任职考核评价记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003-05 员工花名册.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003-06 调岗审批表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003-07 辞职申请表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/3、人力资源管理控制程序/QP-003（A0版）人力资源管理控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/4、质量方针和质量目标控制程序/QP-004-01 质量目标清单.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/4、质量方针和质量目标控制程序/QP-004-02 质量目标考核表.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/4、质量方针和质量目标控制程序/QP-004（A0版）质量方针和质量目标控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/5、基础设施和工作环境控制程序/QP-005-01 温湿度记录.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/5、基础设施和工作环境控制程序/QP-005（A0版）基础设施和工作环境控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/6、软件质量保证控制程序/QP-006-01 软件质量保证审计检查表.xls

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/6、软件质量保证控制程序/QP-006-02 软件质量保证报告.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/6、软件质量保证控制程序/QP-006（A0版）软件质量保证控制程序.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/7、软件开发和测试环境控制程序/QP-007-01 软件开发和测试环镜维护记录表xlsx.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/7、软件开发和测试环境控制程序/QP-007（A0版）软件开发和测试环境控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/8、软件生存周期过程控制程序/QP-008-01 项目总体计划.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/8、软件生存周期过程控制程序/QP-008-02 软件测试计划.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/8、软件生存周期过程控制程序/QP-008（A0版）软件生存周期过程控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-01  产品需求规格说明书.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-02 项目可行性分析报告.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-03 项目开发计划书.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-04 概要设计说明书.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-05 详细设计说明书.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-06 系统测试计划.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-07 系统测试用例.xlsx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-08 系统测试报告.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-09 用户手册.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-10 安装配置手册.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-11 验收报告.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-12 设计变更申请表.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-13 设计变更评审表.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-14 设计开发评审报告.docx

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-15 用户测试计划.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009-16 用户测试报告.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V1.0/9、软件设计开发控制程序/QP-009（A0版）软件设计开发控制程序.doc

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 开发库/0A项目管理/控制程序V2.0/TBYK-QCP-01 文件控制程序.docx

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 开发库/0A项目管理/网络安全/JS-JS-A1-008 网络、信息安全突发事件应急预案.doc

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 开发库/0A项目管理/质量手册V1.0/QM（A0版） 质量手册.doc

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 开发库/0A项目管理/质量手册V1.0/质量方针批准令.doc

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 开发库/0A项目管理/质量手册V2.0/TBYK-QSM-01 质量手册.docx

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 开发库/0A项目管理/部署管理/SOP-JS-A1-003 系统部署说明书.docx

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 开发库/0A项目管理/配置管理/JS-JL-034 软件配置管理检查表.xls

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 开发库/0A项目管理/项目工具/read.txt.txt

 开发库/0A项目管理/风险管理/JS-JL-038 风险管理报告.docx

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 开发库/0B参考资料/标准/GB 191-2008 包装储运图示标志.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/GBT 15532-2008 计算机软件测试规范.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/GBT 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 .pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/GBT 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（影印版）.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/GBT 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/GBT 9386-2008 计算机软件测试文档编制规范.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/GB∕T 25000.1-2021 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第1部分：SQuaRE指南.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/YYT 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/YYT 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部份 YYT0316 应用于医疗器械软件的指南.pdf

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 开发库/0B参考资料/标准/YYT 1437-2023 医疗器械 GBT42062 应用指南.pdf

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 开发库/0B参考资料/法规/20140730 医疗器械说明书和标签管理规定.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20141229 医疗器械生产质量管理规范.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20150119 医疗器械生产企业供应商审核指南.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20161230 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20170125 市场总局令第29号-医疗器械召回管理办法.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20180831 市场总局令第1号-医疗器械不良事件监测和再评价管理办法.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20180930 国药局2018年第96号-医疗器械生产企业管理者代表管理指南.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20190712 医疗器械生产质量管理规范附录-独立软件.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20200410 国家局2020年第25号-关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告-医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20200410 国家局2020年第25号-关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20200604 医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20200702 国家药监局2020年第46号通告-关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20201127 国家局2020年第78号-关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210312 国家局2021年第36号-关于医疗器械主文档登记事项的公告.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210319 医疗器械监督管理条例.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210409 药监综械管〔2021〕43号-关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210712 国药局2021年第48号通告-附件4 医用软件通用名称命名指导原则.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210826 国家市场监督管理总局 第47号令-医疗器械注册与备案管理办法.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210928 国药局2021年第73号-附件1 医疗器械临床评价技术指导原则.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20210928 国药局2021年第73号-附件2 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20210928 国药局2021年第73号-附件3 医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20210928 国药局2021年第73号-附件4 医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20210928 国药局2021年第73号-附件5 列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20210930 国家局2021年第121号-关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告-附件1-中华人民共和国医疗器械注册证（格式）.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210930 国家局2021年第121号-关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告-附件2-中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（格式）.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210930 国家局2021年第121号-关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告-附件3-国家药品监督管理局医疗器械临床试验审批意见单（格式）.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210930 国家局2021年第121号-关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告-附件4-医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210930 国家局2021年第121号-关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告-附件5-医疗器械注册申报资料要求及说明.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20210930 国家局2021年第121号-关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告-附件6-医疗器械延续注册申报资料要求及说明.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20220208 国药局 2022年第8号通告-关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20220309-CMDE-2022年第7号-医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220309-CMDE-2022年第9号-医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220322 国家市场监督管理总局 第53号令-医疗器械生产监督管理办法.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220323 国药局2022年第18号通告-关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20220324 国药局2022年第13号通告-关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220713 国药局2022年第29号通告-器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220714-CMDE-2022年第30号-附件1 医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径使用说明.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20220714-CMDE-2022年第30号-附件9《医疗器械分类目录》子目录21“医用软件”相关产品临床评价推荐路径.xlsx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220803 冀药监规〔2022〕4号 关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告 附件1 医疗器械生产企业新增生产品种报告表.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20220803 冀药监规〔2022〕4号 关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告 附件2 医疗器械生产变化事项的报告表.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20220803 冀药监规〔2022〕4号 关于贯彻执行《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告 附件7 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告 附件9 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件1 医疗器械产品注册项目立卷审查要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件10 医疗器械延续注册项目立卷审查要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件11 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件2 医疗器械变更注册项目立卷审查要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件3 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件4 医疗器械临床评价立卷审查表.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件5 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件6 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件8 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220909 药监综械管〔2022〕78号-关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见-附件1 医疗器械生产重点监管品种目录.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220909 药监综械管〔2022〕78号-关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见-附件2 医疗器械经营重点监管品种目录.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20220909 药监综械管〔2022〕78号-关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20221010 国药局2022年第50号通告-关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20221229 国药局2022年第124号公告-关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20230724 国家药监局2023年第33号-关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告.doc

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件1 新研制尚未列入《分类目录》医疗器械分类界定工作程序.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件2 管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件3 医疗器械分类界定申请资料要求.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件4 医疗器械分类界定申请表（格式）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件5 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗 器械产品分类界定申请告知书（格式）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件6 XX省（区、市）药品监督管理局医疗器械产品分类界定申请告知书（格式）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件7 XX省（区、市）药品监督管理局医疗器械产品预分类界定意见书（格式）.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件8 特殊情形分类界定程序.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20240531 国家局2024年第68号-关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告.docx

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 开发库/0B参考资料/法规/20250126 冀药监规〔2025〕4号 河北省医疗器械注册质量管理体系核查工作规范.pdf

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