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	开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件2 医疗器械变更注册项目立卷审查要求.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件3 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件4 医疗器械临床评价立卷审查表.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件5 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件6 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20220831 国药局 2022年第40号-关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告-附件8 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20220909 药监综械管〔2022〕78号-关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见-附件1 医疗器械生产重点监管品种目录.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20220909 药监综械管〔2022〕78号-关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见-附件2 医疗器械经营重点监管品种目录.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
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	开发库/0B参考资料/法规/20221010 国药局2022年第50号通告-关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20221229 国药局2022年第124号公告-关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告.doc	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20230724 国家药监局2023年第33号-关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告.doc	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件1 新研制尚未列入《分类目录》医疗器械分类界定工作程序.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件2 管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件3 医疗器械分类界定申请资料要求.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件4 医疗器械分类界定申请表（格式）.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件5 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗器械产品分类界定申请告知书（格式）.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件6 XX省（区、市）药品监督管理局医疗器械产品分类界定申请告知书（格式）.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件7 XX省（区、市）药品监督管理局医疗器械产品预分类界定意见书（格式）.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告-附件8 特殊情形分类界定程序.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240511 国药局2024年第59号-关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20240531 国家局2024年第68号-关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告.docx	diff \| view \| raw \| blame \| history
	开发库/0B参考资料/法规/20250126 冀药监规〔2025〕4号河北省医疗器械注册质量管理体系核查工作规范.pdf	diff \| view \| raw \| blame \| history